
laboratoire à facon
MAQSIMA LAB+ une gestion optimisée des commandes ouvre de nouveaux horizons
Les exigences d'une gestion de laboratoire transparente et efficace dans le laboratoire à façon ne cessent de croître. La complexité croissante des méthodes d'analyse, la problématique de validation qui en résulte, avec un travail de documentation de plus en plus important et l'augmentation drastique des réglementations légales, placent les systèmes d'information et de gestion de laboratoire devant de grands défis.
MAQSIMA LAB+ soutient le processus de commande de manière optimale et le rend compréhensible à tout moment.
Dans le laboratoire à façon, l'exigence fondamentale d'un LIMS est sa flexibilité d'adaptation aux structures et aux besoins individuels. Peu importe que la structure donneur d'ordre/contractant soit interne ou externe. MAQSIMA LAB+ est précisément le garant de cette flexibilité.
Le système modulaire de MAQSIMA LAB+ garantit une configuration optimale pour toutes les options.
Parmi l'ensemble de la diversité des modules, les modules suivants sont particulièrement importants pour le traitement des commandes dans les laboratoires :
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LAB+ | PAV (gestion des ordres de contrôle)
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LAB+ | STABI (test de stabilité)
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LAB+ | Méthodes d'essai spéciales
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LAB+ | PMV (gestion des moyens de contrôle)
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LAB+ | CSV (gestion des produits chimiques et des standards)
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LAB+ | CCQ (carte de contrôle qualité)
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LAB+ | Reporter (BO) Système d'évaluation
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LAB+ | ANG (gestion des offres)
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LAB+ | Facturation
Laboratoires R&D
Gestion des recettes - gérer les recettes et les mélanges en toute sécurité
Le nombre de recettes de produits chimiques et de réactifs ne cesse d'augmenter, en particulier dans les laboratoires de recherche et de développement. Avec MAQSIMA LAB+, les recettes correspondantes peuvent être développées et gérées facilement et surtout en toute sécurité.
La réception et le stockage des matières premières sont gérés dans un domaine spécifique avec les informations de statut correspondantes. Des workflows de validation configurés garantissent une gestion flexible des matières premières et des formules en fonction des exigences réglementaires et des besoins de protection. Il est ainsi possible de définir différents flux de travail pour les formules GMP ou non-GMP ou pour la production et le développement.
MAQSIMA LAB+ - la gestion des recettes entièrement intégrée
La création et le développement d'une recette peuvent être représentés clairement dans MAQSIMA LAB+ à l'aide d'une structure arborescente. Les instructions de fabrication et les protocoles sont créés et gérés dans le système. Lors de la fabrication d'un mélange, les quantités de la recette peuvent être échelonnées à volonté et les positions pesées peuvent être sorties du stock. Les mélanges peuvent ensuite être stockés en tant que composants et sont disponibles pour une utilisation ultérieure. Le calcul de l'INCI est possible pour les formules cosmétiques.
Grâce à l'intégration complète de la gestion des recettes dans MAQSIMA LAB+, il est possible de créer et de contrôler des échantillons des mélanges et des lots fabriqués.
Laboratoires en milieu réglementé
Essais spéciaux
Les laboratoires travaillant dans un environnement réglementé ne peuvent pas faire l'impasse sur les tests conformes aux exigences de la Pharmacopée européenne (Ph.Eur.). Les tests réglementés par la Ph.Eur. doivent souvent être réalisés dans le cadre d'un processus en plusieurs étapes et ne peuvent pas être exprimés simplement par un résultat.
Des tests fréquents sont nécessaires pour représenter la dissolution (avec ou sans Q), l'uniformité du contenu (Ph.Eur. 2.9.6), la variation de masse (Ph.Eur. 2.9.40), les impuretés et les contaminations ou la régression linéaire. En règle générale, le résultat doit être représenté dans un tableau avec des lignes et des colonnes.
MAQSIMA LAB+ - des fonctionnalités de programme précisément adaptées aux méthodes de contrôle spéciales :
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Représentation des prescriptions de la Ph.Eur. au sein d'un essai par le biais de types de plans de traitement.
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chaque type de plan de procédé représente une méthode de contrôle spéciale
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évaluations directes via des caractéristiques statistiques
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plusieurs étapes peuvent être représentées dans un essai avec un seul résultat (p. ex. dans la perte au séchage)
